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bioprocesos
Sistemas biorreactores ambr®
mejorados con software
para Diseño de Experimentos
El software para Diseño de Experimentos (DoE) permite un desarrollo
de bioprocesos sólido y flexible en biorreactores de un solo uso.
S
artorius Stedim Biotech (SSB)
anunció el 25 de febrero que la
versión de 2015 de los sistemas
ambr® (ambr® 15 y ambr® 250) se suministrará con el software BioPAT® MODDE
integrado para DoE, con tecnología de
Umetrics. Esto permitirá a los científicos
de bioprocesos implementar con facilidad
DoE en su flujo de trabajo para lograr una
optimización de procesos más sencilla y
un aumento de escala del sistema piloto
de Biostat® más grande y de un solo uso,
así como de la fabricación de biorreactores. Gracias a todo ello, el desarrollo de
bioprocesos es más rápido y más rentable.
El software DoE integrado permitirá a
los científicos establecer con rapidez un
espacio de diseño donde las condiciones
de bioprocesamiento relevantes varían
de forma simultánea. Los usuarios pueden configurar rápidamente experimentos DoE a través de paquetes de trabajo
que se exportan desde el software al
sistema ambr. Además, cada microbiorreactor se puede configurar con sus
propios parámetros de bioprocesamiento definidos en el DoE. Los datos generados desde ambr, incluidas las analíticas
fuera de línea, se analizan en el software
para identificar los parámetros de proce-
El sistema ambr® 250, ahora integrado
con el oftware DoE, el modelo de reducción
de escala de alto rendimiento para
el desarrollo de procesos.
sos críticos, optimizar las condiciones de
bioprocesamiento y definir un espacio
de diseño sólido para la implementación
en sistemas piloto de Biostat más grandes y de un solo uso, así como para la
fabricación de biorreactores.
Esta funcionalidad de DoE extendida
también está disponible para usuarios
de ambr actuales que pueden evaluar la utilidad del software BioPAT
MODDE mediante una prueba gratuita de
60 días, con opción a comprar la versión
técnicas de LABORATORIO
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completa si desean continuar ejecutando programas DoE.
El Dr. Barney Zoro, jefe de Producto de
ambr15 en SSB, comentó: “Para facilitar una mayor implementación de DoE
en todo el sector, hemos combinado la
potencia de ambr con el software BioPAT MODDE. Estas tecnologías sinérgicas son adecuadas para aplicaciones de
optimización de medios y de cribado
de parámetros de procesos. Además, el
software se puede usar para simulacio-
bioprocesos
El sistema ambr® 15, ahora integrado con el software DoE, el sistema de microbiorreactor líder para el desarrollo de la línea celular
y optimización inicial del proceso.
nes de Monte Carlo como parte de un
programa de calidad por diseño (QbD)
para identificar la región de funcionamiento deseada para los procesos de
ampliación de escala de fabricación, con
el fin de lograr que el aumento de escala
sea más rápido y más sencillo.”
Mario Becker, director de Marketing, PAT
y Automoción en SSB, continuó: “Nuestro principal objetivo es garantizar que los
científicos de bioprocesos puedan desarrollar sus procesos lo más rápidamente
posible. Una plataforma estable y escalable para estudios de DoE y análisis de
datos que esté integrada sin problemas
con el amplio abanico de sistemas ambr
y Biostat ayudará a los científicos a desarrollar procesos de fabricación sólidos y
flexibles basados en tecnologías de biorreactores de un solo uso. Finalmente, implementar este enfoque y ampliarlo con el
kit de herramientas BioPAT SIMCA MVDA
contribuirá a que las empresas biotecnológicas y farmacéuticas reduzcan el riesgo
en el desarrollo de bioprocesos y logren
una producción más rápida y rentable de
sus productos biológicos y sus vacunas.”
Sartorius Stedim Biotech
Sartorius Stedim Biotech provee equipamientos y servicios de vanguardia para
todos los procesos de desarrollo, aseguramiento de la calidad y producción de la
industria biofarmacéutica. Compañías biofarmacéuticas de todo el mundo utilizan
sus soluciones integradas de fermentación,
cultivo de células, filtración, purificación,
gestión de fluidos y tecnologías de laboratorio para desarrollar y producir medicamentos de forma segura, puntual y económica. Sartorius Stedim Biotech desarrolla
y suministra tecnologías de un solo uso y
servicios de valor añadido para satisfacer
las necesidades tecnológicas en rápida
evolución de la industria a la que atiende.
Profundamente arraigada en la comunidad
científica y estrechamente vinculada a sus
clientes y socios tecnológicos, la empresa
está comprometida con su lema “turning
science into solutions” (“transformamos
avances científicos en soluciones”).
Sartorius Stedim Biotech tiene su sede en
Aubagne (Francia) y cotiza en la Eurolist
de Euronext Paris. Sartorius Stedim Bio-
técnicas de LABORATORIO
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tech está presente en todo el mundo a
través de una red global de empresas
comerciales, y mantiene centros de I+D
y de producción propios en Europa, Norteamérica y Asia. Su principal centro de
producción y de I+D está en Alemania. La
compañía da empleo a unas 3.700 personas. En 2014, sus ingresos de explotación fueron de 683,5 millones de EUR.
TAP Biosystems
TAP Biosystems, parte del Sartorius Stedim Biotech Group, provee sistemas de
cultivo y fermentación de células automatizado para la investigación, desarrollo y producción biomédica. Los sistemas
TAP se utilizan en todo el mundo en
laboratorios farmacéuticos, biotecnológicos y académicos, para el desarrollo
de bioprocesos y la fabricación GMP de
productos biológicos y terapias celulares, así como para programas de detección y de investigación de células madre.
www.sartorius.com
www.tapbiosystems.com