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SERVICIO AUTÓNOMO DE CONTRALORÍA SANITARIA
Dirección de Regulación y Control de Materiales, Equipos, Establecimientos y Profesiones de Salud
División de Regulación y Control de Materiales y Equipos de Salud
RECAUDOS PARA REALIZAR LA SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DEL MATERIAL DE ENVASE O EMPAQUE
POR MODIFICACIONES ASOCIADOS AL REGISTRO SANITARIO DEL MATERIAL O EQUIPO DE USOS EN LOS NIVELES DE
SALUD
RECAUDO
CONDICIONES DE LOS RECAUDOS A CONSIGNAR
1.
Formulario
Anexe una (1) fotocopia legible del formulario con la información requerida, firmada por el Representante de la
empresa.
de Solicitud de Agotamiento de
Existencia del Material del Envase o
Empaque por Modificaciones Asociados
al Registro Sanitario del Material o
Equipo de Usos en los Niveles de Salud.
2. Comunicación emitida por la empresa
donde exprese claramente el motivo que
genera la solicitud, señalando la
denominación del producto, Nº de
Registro Sanitario y la cantidad estimada
del Envase o Empaque primario
existente con la anterior información del
Material o Equipo de Uso en los Niveles
de Salud.
Anexe una (1) Comunicación emitida por la empresa donde exprese claramente el motivo que genera la solicitud,
señalando la denominación del producto, Nº de Registro Sanitario y la cantidad estimada del Envase o Empaque
primario existente cuando sean realizadas y autorizadas por el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.
3. Oficio emitido por el Servicio Autónomo Anexe una (1) fotocopia legible del Oficio, en caso que el tramitante sea diferente al Representante que gestionó el
de Contraloría Sanitaria en donde se
autoriza
al
tramitarte
como
Representante de la empresa para
Registro Sanitario de la empresa.
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RECAUDOS PARA REALIZAR LA SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DEL MATERIAL DE ENVASE O EMPAQUE
POR MODIFICACIONES ASOCIADOS AL REGISTRO SANITARIO DEL MATERIAL O EQUIPO DE USOS EN LOS NIVELES DE
SALUD
RECAUDO
CONDICIONES DE LOS RECAUDOS A CONSIGNAR
gestionar las solicitudes.
4. Registro Sanitario del Material o Equipo
de Uso en los Niveles de Salud,
expedido por el Servicio Autónomo de
Contraloría Sanitaria.
5. Oficio
de
Autorización
de
la
Modificación(es) del Registro Sanitario
Expedido por la División de Regulación y
Control de Materiales y Equipos de
Salud.
Anexe una (1) fotocopia legible del Registro Sanitario vigente del producto, expedido por la División de Regulación
y Control de Materiales y Equipos de Salud del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.
Anexe una (1) Copia del (de los) Oficio(s) de Autorización de la Modificación del Registro Sanitario, expedido en su
oportunidad, por la División de Regulación y Control de Materiales y Equipos de Salud del Servicio Autónomo de
Contraloría Sanitaria, que esté(n) relacionado(s) con el trámite administrativo en cuestión.
6. Comprobante del Depósito Bancario.
Anexe el original y dos (2) copias legibles del comprobante del depósito bancario realizado.
7. Documentación Digitalizada en un CD
Digitalice TODOS los Recaudos exigidos de la solicitud por separado, incluyendo el Formulario de Solicitud con los datos
completados y grabe en un CD, el cual deberá estar identificado, con el nombre de la empresa y el nombre de la solicitud que
corresponda al trámite que realiza. Es responsabilidad del Representante de la empresa, garantizar que la información
contenida en el CD sea copia fiel y exacta de la información física remitida y aquellos documentos que deban ser escaneados
permanezcan legibles y claros; en caso de evidenciarse discrepancias entre la información física y la información digitalizada, la
solicitud de registro será devuelta.
CONDICIONES GENERALES PARA LA PRESENTACIÓN DE LA SOLICITUD
1.
Es responsabilidad del Representante, garantizar que la información esté debidamente revisada, seleccionada y es suficiente para dar respuesta al requisito exigido, en
caso de que se evidencie que la información no cumpla con lo señalado y/o se trate de documentación que en lugar de clarificar, complique la solicitud, la misma será
devuelta.
2.
El Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria se reserva el derecho de solicitar información adicional que considere necesaria para el análisis del trámite administrativo
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RECAUDOS PARA REALIZAR LA SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DEL MATERIAL DE ENVASE O EMPAQUE
POR MODIFICACIONES ASOCIADOS AL REGISTRO SANITARIO DEL MATERIAL O EQUIPO DE USOS EN LOS NIVELES DE
SALUD
RECAUDO
CONDICIONES DE LOS RECAUDOS A CONSIGNAR
solicitado.