consentimiento informado - encuesta sociodemografica

PREVALENCIA DEL DOLOR LUMBAR Y SU RELACIÓN CON FACTORES DE
RIESGO BIOMECÁNICO EN PERSONAL DE ENFERMERÍA
ESCUELA DE MEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD
UNIVERSIDAD DEL ROSARIO
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Por medio del presente documento le estamos invitando a participar
en el estudio
“PREVALENCIA DEL DOLOR LUMBAR Y SU RELACIÓN CON FACTORES DE
RIESGO BIOMECÁNICO EN PERSONAL DE ENFERMERÍA” en una entidad de salud de
cuarto nivel, Bogotá. 2014.
OBJETIVO DEL ESTUDIO
Evaluar la prevalencia del dolor lumbar y su asociación con los factores de riesgo
biomecánicos en personal de enfermería.
JUSTIFICACIÓN
La investigación está sustentada por la alta prevalencia del dolor lumbar en personal de
enfermería, tanto en estudios mundiales y nacionales, siendo la enfermería la cuarta
actividad que padece esta patología. Dentro de los factores de riesgo determinantes se
encuentran los biomecánicos junto con los ocupacionales y sociodemográficos que serán
analizados por su importancia en el presente estudio.
La importancia de este trabajo de investigación radica en la consecución de información
valiosa que permita la evaluación de los riesgos biomecánicos a los que está expuesta la
población de enfermería profesional y auxiliar previamente definidos para el estudio,
permitiendo con los resultados evitar posibles efectos en su salud como consecuencia de la
exposición repetida a estos factores durante su jornada laboral y que puedan predisponer a
dolor lumbar. Esto permitirá generar acciones de corrección y prevención específicamente
en intervención primaria.
Al identificar los factores socio-demográficos, ocupacionales y de riesgo biomecánico que
inciden en la presentación del dolor lumbar en personal de enfermería se pueden establecer
recomendaciones de índole individual y organizacional que puedan ser socializadas con la
población partícipe de la investigación, y ser comunicados mediante procesos de índole
formativo, de capacitación, o inducción al trabajo; de acuerdo con el marco legal vigente en
nuestro país, se pueda garantizar la protección del individuo trabajador y su calidad de vida
en todas las áreas que lo comprometen en cuanto a su ocupación como enfermero(a).
De la misma forma y una vez finalizado la recolección y análisis de los datos se realizará
una socialización en la institución sobre los resultados encontrados en las diferentes
jornadas de trabajo de forma global. Adicionalmente si lo amerita, en caso de encontrar un
riesgo individual específico, se comentará con el departamento de Salud Ocupacional de la
institución para tomar las medidas correspondientes.
Este trabajo cuenta con el apoyo de expertos del área de Ciencias de la Salud en la Maestría
de Salud Ocupacional y Ambiental en lo concerniente al soporte científico tanto temático
como metodológico de la Universidad del Rosario, al igual que la aprobación por parte de
comités de ética e investigación de las instituciones participantes, lo que garantizará la
calidad de los resultados en el marco de la Investigación.
En consecuencia los hallazgos de esta de Investigación se espera generen impacto
relacionado con la calidad de vida de la población objeto de este estudio.
PROCEDIMIENTO
En esta investigación, para la recolección de datos se utilizará una encuesta cuya
herramienta identifica los factores socio-demográficos,
ocupacionales y de riesgo
biomecánico asociados a la prevalencia del dolor lumbar en personal de enfermería. Al acceder a participar en este estudio se le tomarán los datos sobre sus actividades con
respecto a su trabajo en enfermería, Esto tomará aproximadamente 20 minutos de su tiempo
y no se verá afectada su vida personal ni laboral en ningún momento.
Ésta información se utilizará únicamente para efectos de la investigación con fines
académicos, la cual se mantendrá en completa confidencialidad y de forma anónima, por
este motivo necesitamos de su colaboración para el diligenciamiento de la encuesta. Sea lo
más sincero posible.
Durante el transcurso del estudio Ud podrá realizar las preguntas que considere necesarias;
adicionalmente usted podrá retirarse del mismo en el momento que lo desee y esto no
tendrá consecuencias para usted ni en el campo de su atención en salud, laboral ni social.
La encuesta hace parte de un instrumento previamente validado.
RIESGOS
El procedimiento de recolección de datos se enmarca dentro de la resolución 8430 de 1993,
“Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la
investigación en salud”, específicamente en los artículos 8, 11, 15 y 45; los cuales refieren
la completa confidencialidad y privacidad de los datos, éste estudio se clasifica dentro de
una investigación con riesgo mínimo. Para tal efecto la investigadora garantiza la custodia
absoluta de los datos, durante el transcurso de la investigación y una vez finalizado el
estudio; y para proteger el anonimato, a cada encuesta se la asignará un código de
identificación manteniendo asía la privacidad del personal de enfermería participante en
ésta investigación.
BENEFICIOS
Esta investigación responde a la necesidad de caracterizar e identificar los riesgos
biomecánicos asociados con el dolor lumbar en personal de enfermería en la población.
Con este fin y mediante la determinación de éstos resultados se buscará evitar posibles
efectos en su salud como consecuencia de la exposición repetida a ciertos factores durante
la jornada laboral que puedan predisponer a dolor lumbar, lo que permitir generar
acciones de corrección y prevención específicamente en intervención primaria.
Se trabajará en conjunto con el servicio de salud ocupacional de la entidad de salud de
cuarto nivel, con el objeto de una vez analizados los datos se garantice el derecho de ser
conocidos y del mismo modo sean publicados sus beneficios definidos por el estudio,
socializándolos de forma comunitaria con el personal involucrado y, si como consecuencia
de la investigación se identifican condiciones de riesgo individual y/o comunitario realizar
retroalimentación presentando recomendaciones para la orientación y manejo oportuno de
éstas características asociadas mejorando las condiciones de salud y calidad de vida de los
trabajadores.
MANEJO DE LA INFORMACIÓN
La recolección de los datos se fundamenta en la Declaración de Helsinki de la Asociación
Médica Mundial que en sus principios 7, 11, 14, 15, 17, 23, 24, 30 y 33, donde se
contemplan y explican los principios éticos para las investigaciones médicas en seres
humanos, en referencia
al mantenimiento de la integridad, el derecho a la
autodeterminación, la intimidad y la confidencialidad de la información del personal de
enfermería participante en ésta investigación, en concordancia con estos principios se
realiza ésta investigación ya que responde a las necesidades y prioridades de salud del
personal de enfermería.
Se
tomará toda clase de precauciones para resguardar la intimidad del personal de
enfermería participante en la investigación, la confidencialidad de su información personal
y laboral con el fin de reducir al mínimo las consecuencias de la investigación sobre su
integridad en salud, laboral y social.
Se garantiza el derecho de los participantes en esta investigación a ser informados sobre sus
resultados y conocer las recomendaciones que favorezcan sus condiciones en salud y
calidad de vida.
Declaración de Consentimiento Informado
Leí (o me fue leído), y he entendido la información sobre el estudio: “Prevalencia del dolor
lumbar en personal de enfermería en una entidad de salud de cuarto nivel”
y tuve la
oportunidad de hacer preguntas y de recibir respuestas satisfactorias para todas ellas.
Reconozco que la información que yo provea en el curso de esta investigación es estrictamente
confidencial y no será usada para ningún otro propósito fuera de los de este estudio sin mi
consentimiento. He sido informado de que puedo hacer preguntas sobre el proyecto en
cualquier momento y que puedo retirarme del mismo cuando así lo decida, sin que esto acarree
perjuicio alguno para mi persona. Mi participación es totalmente voluntaria en este estudio.
Estoy consciente que puedo abandonarlo en cualquier momento y por cualquier razón, por lo
tanto:
DOY MI CONSENTIMIENTO VOLUNTARIO PARA SER PARTE DE ESTE ESTUDIO DE
INVESTIGACIÓN
Identificación____________________
Nombre________________________
________________________________
Firma del Paciente
Identificación_________________ Identificación______________________
Nombre: _____________________Nombre__________________________
Dirección_____________________ Dirección________________________
Teléfono _____________________ Teléfono_________________________
_____________________________
____________________________
Firma del Testigo I
Firma Testigo II
____________________________
Firma del Investigador
Nombre del Investigador principal
Alba María Sanabria León
Bogotá, DC, día_____, del mes de ________________, del año__________.
En caso de cualquier inquietud sugerencia o deseo de salir del estudio usted se puede
comunicar directamente con:
Alba María Sanabria León
Calle 139 #72ª-60
Teléfono 3153672175
Presidente del Comité de Ética en Investigación, Escuela de Medicina y Ciencias de la
Salud.