Alerta de Medicamento Ilícito Nº 009/2015

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Alerta de Medicamento Ilícito Nº 009/2015
Fecha de publicación: 31/07/2015
El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” informa a los profesionales de
Salud y público en general que se recibió notificación sobre venta y distribución no
autorizada del producto:
“ATROPINA SULFATO 1 mg / mL SOLUCIÓN INYECTABLE, REGISTRO
SANITARIO INVIMA No. 2011M-0011956, LOTES DECLARADOS:
A140612 Y A140828”
El Laboratorio Representante en Venezuela Labvitalis, S.A., informa no estar
involucrado en la distribución de estos lotes en el país, y de acuerdo con la
información contemplada en el estuche y ampollas, se observa que los mismos no
cumplen con las especificaciones del medicamento con Registro Sanitario
autorizado por el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel", por tanto, no está
autorizada su comercialización en territorio venezolano y no se recomienda su
utilización.
Fotos del producto
(Ver Anexos)
Notificación de Problemas Observados en Medicamentos
http://www.inhrr.gob.ve/pdf/rc_pdf/pdf_ce/notificacion_problemas_medicamentos_instructivo.pdf
Telf: (0212) 2191691, Fax (0212) 2191779 / 2191785, correo electrónico: [email protected],
[email protected]
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Anexo 1
Venta no autorizada del medicamento Atropina Sulfato 1 mg / mL Solución Inyectable,
Registro Sanitario INVIMA No 2011M-0011956, Lotes Declarados: A140612 y A140828
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Anexo 2
Venta no autorizada del medicamento Atropina Sulfato 1 mg / mL Solución Inyectable,
Registro Sanitario INVIMA No 2011M-0011956, Lotes Declarados: A140612 y A140828
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Anexo 3
Venta no autorizada del medicamento Atropina Sulfato 1 mg / mL Solución Inyectable,
Registro Sanitario INVIMA No 2011M-0011956, Lotes Declarados: A140612 y A140828