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LINEA
ACRONIMO
IMPROVE-IT
GLORIA AF
COMPASS
RE-VERSE-AD
Cardiología
REPORT-HF
RE-DUAL PCI
THEMIS
FREEDOM
HEPLA
Gastroenterología
GA28951
Ginecología
V503-001-04
V212-001
MK 518-292
MK 5592-069
PROTOCOLO
Estudio multicéntrico, randomizado y doble ciego para
establecer el beneficio clínico y la seguridad de Vytorin
(Simvastatina-Ezetimibe) en comparación con monoterapia
con Zocor (Simvastatina) en sujetos de altos riesgo con
síndrome coronario agudo
Registro Global sobre el Tratamiento Antitrombotico oral a
largo plazo en Pacientes con Fibrilación Auricular (Fase II/III)
Un Estudio randomizado controlado de Rivaroxaban para la
prevención de eventos cardiovasculares mayores en
pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria o Periférica
PATROCINADOR
INVESTIGADOR PRINCIPAL
MSD
Jorge G. Velásquez
Boehringer Ingelheim / RPS
Juan E. Gómez
Bayer / PHRI
Juan E. Gómez - Jorge G. Velásquez
Estudio clínico de Fase III, sobre una serie de casos acerca de
la reversión del efecto anticoagulante del dabigatrán
mediante la administración intravenosa de 5.0 g de
idarucizumab (BI 655075) en pacientes tratados con etexilato
de dabigatrán que presenten hemorragia no controlada o
Boehringer Ingelheim / PPD
que requieren procedimientos o cirugía de emergencia”
Estudio RE-VERSE-AD (Un estudio de los efectos RE-VERSibles
de Idarucizumab en Dabigatrán Activo)
Registro internacional para evaluar la practica medica con
observación longitudinal para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca (REPORT-HF)
Novartis
Estudio prospectivo Randomizado, abierto, con criterios de
valoracion a ciego (PROBE) para Evaluar la terapia
antitrombotica DUAL con etexilato de dabigatran (110 y 150
mg b.i.d) mas clopidogrel o ticagrelor en comparación con la
estrategia de terapia triple con warfarina (INR 2.0-3.0) mas
clopidogrel o ticagrelor y aspirina en pacientes con fibrilación Boehringer Ingelheim
auricular no valvular (NVAF) que han sido sometidos a una
intervención coronaria percutánea (PCI) con colocación de
endoprotesis (RE-DUAL PCI)
D513BC00001 “Un estudio multinacional, aleatorizado, doble
ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de 90
mg de ticagrelor dos veces al dia en la incidencia de la
muerte cardiovascular, el infarto de miocardio o el accidente
cerebrovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
AstraZeneca
(THEMIS – Estudio intervencionista sobre el efecto de
ticagrelor en los resultados de la salud en pacientes con
diabetes mellitus tipo 2)”.
Evaluación Revascularización en pacientes con Diabetes
Mellitus: Gestión óptima Multivaso
Estudio Multicentrico Observacional, de Cohortes sobre las
Características Demográficas y de la Enfermedad de
Pacientes que buscan Atención Medica por Hepatitis C
Crónica en América Latina.
Estudio de extensión abierto y monitoreo de seguridad en
pacientes con colitis ulcerosa moderada a severa enrolados
previamente en estudios de fase III con etrolizumab
Juan E. Gómez - Virginia Zarama
Juan E. Gómez - Pastor Olaya - Noel A.
Flórez
Juan E. Gómez - Jorge G. Velásquez
Juan E. Gómez - Guillermo E. Guzmán
PHRI
Jorge G. Velásquez
AbbVie
Diego F. Jiménez
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Carlos Rojas
UN ESTUDIO DE LA VACUNA MULTIVALENTE CONTRA EL
VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH) COMPARADA CON
MSD
GARDASIL EN MUJERES DE 16 A 26 AÑOS DE EDAD. V503-0104
V212-001-04 “Una prueba clínica de fase III, en doble ciego,
randomizada, controlada con placebo, multicéntrica para
estudiar la seguridad, tolerabilidad, eficacia e
MSD
inmunogenicidad de V212 en receptores de trasplantes
autólogos de células hematopoyéticas (HTC)”.
MK518-292-00 “Un estudio clínico de fase III, en doble ciego,
randomizado, controlado con comparador activo para
evaluar la seguridad y eficacia de Raltegravir reformulado de
1200 mg una vez al día frente a Raltegravir de 400 mg dos
MSD
veces al día, cada uno en combinación con TRUVADA, en
pacientes infectados por el VIH-1 que no han recibido
tratamiento previo”
MK5592-069 (P06200) “Un estudio randomizado de fase 3,
de la eficacia y seguridad de posaconazol comparado con
voriconazol para el tratamiento de la aspergilosis invasiva en MSD
adultos (Fase 3; Protocolo No.MK5592-069)”
Alejandro Victoria
Juan D. Vélez - Joaquín D. Rosales
Juan D. Vélez - William Lenis - Pablo A.
Moncada
Juan D. Vélez - Pablo A. Moncada
AI438-047
Estudio clínico de Fase 3, randomizado, doble ciego,
controlado con placebo, de múltiples ramas, para investigar
la eficacia y la seguridad de BMS-663068 en pacientes
infectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH- Bristol
1) que han sido intensamente tratados y fueron resistentes a
múltiples fármacos
Juan D. Vélez - Pablo A. Moncada
AI468-048
Estudio de Fase 2b, Randomizado, con Control Activo, en
Etapas, de Diseño Abierto, para Investigar la Seguridad y la
Eficacia de BMS-955176 en Combinación con Dolutegravir y Bristol
Atazanavir (con o sin Ritonavir) en Adultos con Infección por
HIV-1 Previamente Tratados
Juan D. Vélez - Pablo A. Moncada
MK1439-021
Un Estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego,
Randomizado, Controlado con Comparador Activo para
Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-1439A Administrado
Una Vez al Día Frente a ATRIPLA™ Administrado Una Vez al MSD
Día en Participantes Infectados por VIH-1 sin Contacto Previo
con Tratamientos
Juan D. Vélez - Pablo A. Moncada
MK1439-018
MK1439-018-00 “Ensayo clínico de fase 3, multicentrico,
doble ciego, aleatorizado, controlado con comparador activo
para evaluar la seguridad y eficacia de 100 mg de doravirina
(MK1439) una vez al día en comparación con 800 mg de
darunavir una vez al día mas 100 mg de ritonavir una vez al MSD / Parexel
día, cada uno en combinación con TRUVADA® ™ o EPZICOM®
™/KIVEXA® ™, en sujetos infectados con VIH-1 sin
tratamiento previo”
Juan D. Vélez - Pablo A. Moncada
BAY41-6551
BAY 41-6551/No. 13084 “estudio multicentrico prospectivo,
aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para
evaluar la seguridad y la eficacia de BAY 41-6551 como
Bayer / Covance
terapia adyuvante en pacientes con neumonía ocasionada
por organismos gram negativos intubados y con ventilación
mecánica”
Maria E. Ochoa - Monica Gómez - William
Martínez
Infectología
NV25719
RELIEF/ A7007
Medicina del Dolor
LYRICA
ECLIPSE IM103116
Nefrología
QSC01-MN-01
Nefrología Pediatrica
AR 14.001
CEPHALON C38072-3085
Neumología
CEMPRA CE01-301
Ensayo abierto, aleatorizado, adaptativo, de dos grupos y
multicéntrico para evaluar la farmacocinética y la
farmacodinámica de dos dosis de oseltamivir (tamiflu®) en el
Roche
tratamiento de la influenza en menores
inmunocomprometidos menores de 13 años de edad, con
infección de influenza confirmada.
REGISTRO GLOBAL PARA EVALUAR LA EFICACIA A LARGO
PLAZO DEL TRATAMIENTO DE NEUROESTIMULACIÓN PARA
EL DOLOR.
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO
CON PLACEBO DE GRUPOS PARALELOS DE LA EFICACIA Y
SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÒN CONCOMITANTE DEL
CELECOXIB Y PREGABALINA EN COMPARACIÒN CON LA
MONOTERAPIA DE CELECOXIB EN PACIENTES CON
LUMBALGIA CRÒNICA QUE TIENE UN COMPONENTE
NEUROPÀTICO. LYRICA A0081296
Evaluación de los beneficios y Riesgos en el mantenimiento
de Receptores de Trasplante renal luego del cambio a
inmunosupresión basada en Nulojix® (belatacept)
Boston Scientific
Mario H. Villegas
Pfizer / Parexel
Mario H. Villegas
Bristol
Liliana Mesa Ramírez
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de
grupos paralelos del gel H.P. Acthar en el tratamiento de
sujetos con proteinuria persistente y síndrome nefrótico
Questcor Pharmaceuticals Inc
debido a la nefropatía membranosa idiopática (iMN)
resistentes al tratamiento
Estudio aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y
eficacia del tratamiento y retiro de AR 14 (AZILSARTÁN
MEDOXOMIL), seguido de una extensión de etiqueta abierta, Arbor
en niños de 6 a menos de 18 años de edad con hipertensión.
Estudio de extensión abierto para Evaluar Seguridad y
eficacia a largo plazo de Reslizumab (3.0 mg/Kg) como
tratamiento para los pacientes con Asma Eosinofílica que
completaron un estudio anterior para asma eosinofilica
patrocinado por Cephalon. C38072-3085
Paola M. Pérez
Teva-Cephalon
CE01-301 Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico
para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina (CEM101), por vía intravenosa a oral, en comparación con el
eficacia y la seguridad de la moxifloxacina, por vía
Cempra
intravenosa a oral, en el tratamiento de pacientes adultos
con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad
Liliana Mesa Ramírez
Jaime M. Restrepo
Liliana Fernández Trujillo
Liliana Fernández Trujillo
AB10015
CRAD001MCO05
Neurología
CRAD001M2304
RESPECT - ESUS
RTXM83
Millennium C21004
MSD V212-011
AB 10TASQ10
MK 3475 - 006
MK 3475 - 042
Oncología
CLDK378A2402
PRIMA
MK3475-048
MK3475-059
Estudio prospectivo, Fase II/III, multicéntrico, randomizado,
doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos
para comparar la eficacia y seguridad de masitinib versus
AB science-Genexion
placebo en el tratamiento de pacientes con esclerosis lateral
amiotrófica (ELA)
REGISTRO MONOGRÁFICO DE SEGUIMIENTO DE PACIENTES
CON COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (TSC) EN
COLOMBIA - CRAD001MCO05
CRAD001M2304 Estudio de tres brazos, aleatorizado, doble
ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y
seguridad de dos rangos de concentraciones mínimas de
everolimus como terapia adyuvante en pacientes con
complejo de esclerosis tuberosa (TSC, por su sigla en inglés)
con convulsiones parciales refractarias a tratamiento.
Novartis
Juan F. Gómez
Novartis
Juan F. Gómez
Evaluación aleatorizada, a doble ciego, sobre la prevención
de accidentes cerebrovasculares secundarios, que compara la
eficacia y la seguridad del inhibidor oral de la trombina
etexilato de dabigatrán (110 o 150 mg dos veces al día, por
Boehringer Ingelheim
vía oral) versus ácido acetilsalicílico (100 mg una vez al día,
por vía oral) en pacientes con accidente cerebrovascular
embólico de origen indeterminado
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, FASE III PARA
COMPARAR RITUXIMAB BIOSIMILAR (RTXM83) MÀS LA
QUIMIOTERAPIA CHOP CON RITUXIMAB DE REFERENCIA
Tecnoquímicas
MÀS CHOP EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE
CÈLULAS B GRANDES (DLBCL) ADMINISTRADO COMO
PRIMERA LÌNEA
Estudio Fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico que
compara Orteronel (TAK-700) más Prednisona con Placebo
más Prednisona en pacientes con cáncer de próstata
Millennium
metastásico resistente a la castración sin tratamiento previo
con quimioterapia. C21004
Una prueba clínica de Fase III, Randomizada, Controlada con
Placebo para Estudiar la Seguridad y Eficacia de V212 en
MSD
Pacientes Adultos con Tumor Sólido o Malignidad
Hematológica. V212-011
Estudio fase 3, randomizado, doble ciego, controlado con
placebo de Tasquinimod en hombres con Cáncer de Próstata
Active Biotech
metastásico resistente a la castración. 10TASQ10
Un Estudio Fase III, Multicéntrico, Randomizado, Controlado,
de Tres Grupos para Evaluar Seguridad y Eficacia de Dos
Cronogramas de Administración de Dosis de MK 3475 en
MSD
Comparación con Ipilimumab en Pacientes con Melanoma
Avanzado. MK 3475-006
Un Estudio Randomizado, de Etiqueta Abierta, de Fase III, de
la Supervivencia Global, que Compara a Pembrolizumab (MK
3475) frente a la Quimioterapia Basada en Platino, en Sujetos
con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Avanzado o MSD
Metastásico, PD-L1 Positivos, sin Tratamiento Previo
Protocolo de tratamiento expandido (ETP), abierto,
multicéntrico del LDK378 oral en pacientes adultos con
cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
caracterizado por la positividad de la quinasa de linfoma
anaplásico (ALK)
Un estudio de fase III multicéntrico, abierto, aleatorizado en
pacientes con linfoma folicular avanzado para evaluar el
beneficio del tratamiento de mantenimiento con rituximab
después de la inducción de la respuesta a la quimioterapia
más rituximab en comparación con ningún tratamiento de
mantenimiento. "" PROTOCOLO MO18264 Estudio PRIMA
Jairo Quiñones
Pablo R. Amaya
Joaquín D. Rosales
Juan G. Restrepo
Juan G. Restrepo
Manuel Duque
Ángela R. Zambrano
Ángela R. Zambrano
Novartis
Ángela R. Zambrano
Roche
Ángela R. Zambrano
Ensayo clínico de fase 3 de Pembrolizumab (MK-3475) en el
tratamiento de primera línea del carcinoma escamoso de
MSD
cabeza y cuello, recurrente/metastásico. MK3475-048.
Protocolo 788.
Estudio clínico de Fase II de Pembrolizumab como
monoterapia y en combinación con Cisplatino + 5Fluorouracilo en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la MSD
unión gastroesofágica recurrente o metastásico. (KEYNOTE059) MK3475-059. Protocolo 789.
Ángela R. Zambrano
Ángela R. Zambrano
BMS 184-437
MK3475-061
Pediatría
Trasplantes
Estudio de Fase 2, randomizado, doble ciego, de ipilimumab
administrado en una dosis de 3 mg/kg versus 10 mg/kg en
pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico
resistente a la castración que no han recibido quimioterapia
previamente y son asintomáticos o mínimamente
sintomáticos
Estudio clínico de Fase III, abierto, randomizado, de
pembrolizumab (MK-3475) comparado con paclitaxel en
pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión
gastroesofágica avanzado que empeoraron después del
tratamiento de primera línea con platino y fluoropirimidina.
Bristol
Juan G. Restrepo
MSD
Ángela R. Zambrano
MK 0991-064
Protocolo MK 0991-064 Un estudio multicéntrico, en doble
ciego, randomizado, controlado con el comparador para
evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de caspofungina
MSD
frente a anfotericina B deoxicolato en el tratamiento de
Candidiasis Invasiva en neonatos y lactantes menores de 3
meses de edad.
Jaime Orrego
TRANSFORM
Un estudio abierto de seguridad y eficacia, de 24 meses,
multicentrico, aleatorizado, de concentración –controlada de
everolimus con inhibidor de calcineurina reducido vs
micofenolato con inhibidor de calcineurina estándar en
Novartis
transplante renal de novo-Avance de la eficacia en
transplante renal y resultados de seguridad con un régimen
con base en everolimus
Johanna Schweineberg López