DEXALERGIN NF ® BETAMETASONA 0,064 g/100 g GENTAMICINA 0,100 g/100 g Crema de uso tópico Industria Argentina Venta bajo receta FORMULA: Cada 100 g de crema contiene: Betametasona dipropionato 0,064 g Gentamicina (como Gentamicina sulfato) 0,100 g Excipientes: ceral PW, vaselina líquida, lanolina, propilenglicol, miristato de isopropilo, EDTA, alcohol cetoestearílico, agua purificada c.s.p. 100 g INFORMACION PARA PACIENTES: Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento y conserve el prospecto por si necesita leerlo nuevamente. Si presenta algún efecto adverso descripto o efecto adverso no reportado, CONSULTE E INFORMESELO A SU MEDICO Si se encuentra consumiendo otros medicamentos, DEBE CONSULTAR E INFORMAR A SU MEDICO. ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO: No debe utilizar el fármaco si es alérgico a alguno de sus componentes. No utilizar en niños menores de 12 años. Embarazo y lactancia: debido a que no existen estudios controlados, sólo debe administrarse en estas condiciones luego de evaluar la relación riesgo-beneficio. No debe utilizar este fármaco si sufre de alergia a alguno de sus componentes, infecciones virales, infecciones por herpes, tuberculosis o inmunosupresión. Tampoco debería utilizarse sobre heridas abiertas y ulceraciones. Si padece alguna de estas condiciones debe consultar a su médico antes de utilizar este fármaco. Siempre debe consultar a su médico antes de recibirlo y principalmente si sufre diabetes o alteraciones endocrinológicas. USO APROPIADO DEL MEDICAMENTO: DEXALERGIN® NF Crema está indicado en las inflamaciones cutáneas que se han sobreinfectado. Tiene acción antiinflamatoria y antibiótica a nivel local. Sólo para uso tópico. NO debe administrarse vía oral ni oftálmica. NO utilizarlo por un periodo mayor a 3 días. Siempre respete estrictamente la indicación médica. MODO DE USO: Aplicar una capa delgada una o dos veces al día. Evitar la oclusión de la zona. Si observa peoría de la zona cuando se encuentra utilizando la crema debe discontinuar su uso y consultar a su médico. COMO CONSERVAR EL MEDICAMENTO: Debe conservarlo en su envase original, a temperatura no mayor de 30°. Siempre mantenerlo alejado del alcance de los niños. EFECTOS INDESEABLES: Se han observado: ardor, picazón, irritación local de la piel, erupciones, sequedad, aumento del bello. Por el uso de Gentamicina en zonas extensas por tiempo prolongado pueden surgir complicaciones en auditivas y renales. En algunos casos puede empeorar la psoriasis, sobre todo si se ocluye la zona. En dosis elevadas los niños pueden sufrir alteraciones de las glándulas suprarrenales que se manifiestan por retardo del crecimiento, disminución de peso y alteraciones endocrinológicas. Cuanto mayor sea la zona expuesta a este fármaco mayor riesgo de efectos adversos. PRECAUCIONES: Se debe utilizar con precaución en pacientes inmunocomprometidos. En neonatos y lactantes, la absorción por la piel inmadura del niño puede verse exacerbada, por otro lado, la función renal puede ser inmadura. Al igual que con otras preparaciones antibacteriales, el uso prolongado puede resultar en un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluido hongos. El uso prolongado puede causar una reacción de hipersensibilidad y/o absorción suficiente para la toxicidad sistémica, principalmente si se aplica en zonas extensas. SOBREDOSIFICACION: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los centros de Toxicología: Hospital de Pediatría "DR. RICARDO GUTIERREZ" Tel.: (011) 4962-6666 / 2247 Hospital "DR. A. POSADAS" Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777 RECORDATORIO: Este medicamento ha sido prescripto sólo para su problema médico actual. No lo recomiende ni lo comparta a otras personas. PRESENTACION: DEXALERGIN® NF Crema: envases con 20 g Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud Certificado No 56.596 IVAX Argentina S.A. - Suipacha 1111, piso 18 (C1008AAW) Ciudad Autónoma de Buenos Aires Directora Técnica: Rosana B. Colombo (Farmacéutica) Informes: Dpto. Médico (0800 - 6663342) - www.ivax.com.ar MANTENGA LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Ante cualquier inconveniente con el producto usted puede llenar la ficha que está en la página web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp ó llamar a ANMAT responde 0-800-333-1234. Fecha de última revisión: 10/15 - Disp. No 8150 445821 0216
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