Versión de la bomba afectada: Bomba de insulina MiniMed 640G

Versión de la bomba afectada: Bomba de insulina MiniMed 640G (MMT-1712),
únicamente en las únidades que se indican aquí.
* Esta retirada de producto no afecta a otros modelos de bombas MiniMed.
¿Qué problema tienen las bombas afectadas?
Es un problema de motor. El motor de las bombas tiene unos cojinetes o bolitas que
requieren de un lubricante para preservar su función adecuada con el tiempo. Realizado
un proceso de testado de calidad en el producto, hemos observado que estos cojinetes en
una remesa concreta de bombas MiniMed 640G no contaban con suficiente lubricación
para garantizar el buen funcionamiento del sistema a largo plazo, lo que podría dar lugar a
paradas en el motor y activar una alarma de mensaje de error para informar al usuario de
que se ha dejado de administrar insulina.
¿Qué está haciendo Medtronic para dar solución a este problema?
Medtronic ha identificado las bombas potencialmente afectadas por este problema (46) y
ha comenzado a reemplazar las bombas de estos pacientes de forma proactiva. La
comunicación se está realizando a través de cartas a los pacientes y sus doctores. Junto
con la bomba de reemplazo enviaremos una notificación al paciente explicando el
problema y acordaremos una fecha para recoger la bomba afectada.
¿Qué debo hacer una vez recibida la bomba de reemplazo?
Debes cambiar a la bomba de reemplazo y devolver la bomba antigua lo antes posible para
así evitar que se pueda interrumpir la terapia. Una vez que hayas configurado tu bomba
640G de reemplazo, ponte en contacto con nuestro equipo de atención al cliente en el
teléfono 900 120 330 para acordar la recogida de la bomba afectada o si necesitas ayuda
con la configuración. Tu médico está al tanto de la situación y también puede ayudarte.
¿Es seguro seguir usando el producto hasta el reemplazo?
Sí, es seguro. Si hubiese un problema con el motor en una de las bombas afectadas, ésta
daría un mensaje de error y notificaría al usuario de la detección del suministro de insulina.
No he recibido notificación de Medtronic, ¿cómo sé si mi bomba está afectada?
Medtronic está contactando únicamente con los poseedores de bombas en las que se ha
detectado este problema y con sus médicos.