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Un nuevo siglo
para groupe lépine :
Un reto tras su Tricentenario para nuestra empresa
francesa nacida del «gremio» de la ortopedia. Socio
privilegiado del mundo médico, tanto en Francia como
a nivel internacional, en búsqueda constante de
innovación y optimización de los dispositivos médicos,
para facilitar los gestos quirúrgicos y en beneficio del
paciente, nos comprometemos con la absoluta
calidad de nuestros productos, respetando y
anticipándonos a la normativa en vigor. La total
implicación de todos los componentes de la cadena,
en combinación con el «know how», la capacidad
industrial, el enfoque indispensable de los
presupuestos hospitalarios y una atención especial al
mundo médico, asociada a la evaluación clínica
permanente de nuestros productos, contribuyen a
garantizar la perfecta adecuación de la política de
groupe lépine en el ámbito médico, y su
notoriedad en todo el mundo.
Objetivo de groupe lepine : convertirnos en un
futuro en su colaborador próximo.
Patrick PFAIFER,
Presidente
Concepción y fabricación
francesas
100 %
2
4
filiales comerciales
Presencia internacional
200 000
180 000
fabricados
Más de
anualmente de los cuales
implantes estériles
300 AÑOS
DE EXPERIENCIA
No hay mejor prueba que el tiempo, para validar la pertinencia de nuestros logros. Por eso, nos sentimos
orgullosos de nuestra historia, la de una empresa francesa siempre presente en la concepción y fabricación de implantes ortopédicos.
El «know how» industrial francés
Reivindicando su legitimidad histórica en el campo de la cirugía,
groupe lepine es una empresa francesa que elabora y fabrica
todos sus productos en la región de Lyon.
Al servicio de la cirugía ortopédica
La colaboración recíproca y contínua con nuestros consultores,
nos permite el lanzamiento de nuevas gamas de implantes articulares,
cada vez más fiables y eficaces.
Dentro del respeto y la anticipación a la normativa de un medio
exigente
Gracias a nuestra trayectoria histórica, conocemos desde hace
muchos años las limitaciones, obligaciones y responsabilidades
vinculadas al ámbito de la sanidad. Estos conocimientos se han
convertido en una cultura de empresa, confirmada por un campo
de competencia dedicado a la cirugía ortopédica.
Internalizar para un perfecto dominio
En un mercado en el que la producción de un implante, y a veces
incluso su concepción, son a menudo subcontratadas y/o
deslocalizadas, groupe lépine ha decidido mantener su
producción en Francia e internalizar el conjunto de estas etapas.
Para ello, el equipo industrial comprende actualmente una oficina
de estudios, ingenieros de «procedimientos» y de control de
calidad especializados.
15 000 m
2
de oficinas y locales industriales
150 000
prótesis de cadera ya implantadas
25
especialidades
Cerca de
al servicio de la cirugía ortopédica
www.groupe-lepine.com
3
DE LA EXPERIENCIA
AL PROFUNDO
CONOCIMIENTO
Concepción que tiene siempre en cuenta
las exigencias biomecánicas de la articulación.
Extraordinario
conocimiento
de los materiales, que tiene como
resultado elecciones más seguras y
adecuadas.
Dominio
de los procedimientos, lo que supone desde hace
años un verdadero valor añadido.
4
Cadera
Una gama completa que responde
a todas las indicaciones.
• Cúpula Cargos / Vástago Pavi
• Cúpula Quattro / Vástago Targos
Rodilla
Una gama de prótesis unicompartimentales,
tricompartimentales y de revisión.
• New Wave
• Endurance
Osteosíntesis
Extremidades
Prótesis trapezometacarpiana y osteosíntesis
de fracturas de radio distal.
• Anclajes atornillados
• Mémofix
• Mémosorb
• Visiofix
• Maïa
Seguridad e innovación
Basándose en su «know how» y un profundo conocimiento del mercado,
groupe lépine ha sabido, no solamente desarrollar y mejorar implantes
seguros y eficaces validados por una experiencia clínica importante, sino
también concebir soluciones innovadoras como respuesta a los tratamientos modernos y personalizados de las patologías.
www.groupe-lepine.com
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DEL RENDIMIENTO
A LA EXCELENCIA
Certificación de empresa
Mucho más allá de las disposiciones normativas,
Groupe Lépine ha decidido someter a certificación, de acuerdo con el modelo de Seguridad
de la Calidad ISO 9001, el conjunto de sus actividades de Concepción, Fabricación, Control y
Distribución.
Desde 2004, la evolución hacia las nuevas exigencias de NF EN ISO 13 485, resultantes del
reajuste del entorno normativo, se ha realizado
de forma natural.
Gracias a esta anticipación, la empresa está
actualmente inmersa en una cultura de Calidad
que garantiza un respeto absoluto por parte de
la totalidad del personal.
Validación mecánica
Groupe lépine aplica protocolos de validación
mecánica de sus implantes.
Dentro de este marco, se decidió la concepción de
ensayos y de máquinas de pruebas. Esto condujo
especialmente a la empresa a ser parte interesada,
en colaboración con la AFNOR, en la reflexión sobre
las exigencias normativas nacionales e internacionales
con relación a:
• Los materiales para implantes quirúrgicos,
• Las prótesis articulares,
• La limpieza de los implantes ortopédicos.
Seguimiento clínico
Un equipo de médicos, epidemiólogos y farmacéuticos, encargados de la reglamentación normativa y clínica, tiene
como misión garantizar :
• La supervisión de las publicaciones científicas recientes y/o de la competencia, poniendo así a disposición de
los servicios de I+D y de Marketing un sólido conocimiento actualizado del sector de la ortopedia,
• El registro y la redacción de los datos clínicos necesarios para la obtención del marcado CE,
• El seguimiento clínico necesario para la comercialización dentro del marco de la materiovigilancia y del principio
de evaluación normativa de las diferentes gamas.
6
5 buenas razones para preferir groupe lépine cuando se es...
Un paciente
1 C
onfiar en un cirujano perfectamente informado por el fabricante
sobre las características de las prótesis que utiliza.
2 Tener la certeza de que la prótesis que se le va a implantar ha sido
concebida para facilitar su recuperación funcional.
3 Estar tranquilo en cuanto al número de pacientes que ya han recibido con éxito la misma prótesis.
4 Estar seguro de que los materiales y todas las etapas de fabricación
de su implante han sido controlados y validados cuidadosamente.
5 Beneficiarse del «know how» de un fabricante que ha comprendido la importancia de integrar a farmacéuticos y médicos en sus
equipos.
Un cirujano
1 C
olaborar con una empresa a la escucha de sus expectativas.
2 Disponer de implantes seguros que no pondrán en riesgo el resultado de su intervención.
3 Utilizar un material auxiliar sencillo, concebido para fiabilizar el
acto quirúrgico.
4 Beneficiarse de un servicio operativo : información del producto,
entregas rápidas y fiables.
5 Participar en una evaluación a título individual pero también colectivo de los resultados clínicos de las series implantadas.
Un distribuidor
1 T ener la certeza de que la relación calidad/precio de los implantes
está adaptada al mercado.
2 Estar seguro en cuanto a la disponibilidad de los productos más
demandados en el mercado de la ortopedia.
3 Colaborar con un fabricante europeo con un «know how» industrial
reconocido.
4 Disponer de un apoyo de marketing que implementa acciones para
reforzar la imagen de marca de groupe lépine.
5 Contemplar una colaboración duradera con un socio que sabe
adaptarse a las especificidades de los mercados nacionales.
www.groupe-lepine.com
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08002 E / V4 / 01-15
lépine Algérie
9 rue philosophe Tabrizi
Les sources
Bir Mourad Rais - ALGER
[email protected]
lépine Ibérica
C/J.J. Tadeo Murguía
N. 3 - 5 BAJO
20304 IRÚN (GUIPÚZCOA)
[email protected]
lépine Italia
Via Cassanese, 100
20090 Segrate (Milano)
[email protected]
lépine Maroc
79 avenue IBN SINA
10080 RABAT - AGDAL
[email protected]
175 rue Jacquard - CS 50307
69727 Genay Cedex - FRANCE
Tél. +33 (0)4 72 33 02 95
Fax +33 (0)4 72 35 96 50
www.groupe-lepine.com